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FDA 510(k)

Système de Fixation QuadLock™

Numéro K : K253618 · 2026-01-06

DemandeurAbanza Tecnomed S.L
Date de décision2026-01-06
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

QuadLock™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K253618. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuadLock™ Fixation System?

QuadLock™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K253618.

When did QuadLock™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

QuadLock™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K253618.

Who is the listed applicant for QuadLock™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuadLock™ Fixation System?

The FDA product code for QuadLock™ Fixation System is MBI.

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Source officielle

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