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FDA 510(k)

Système de Fixation WasherCap™

Numéro K : K250238 · 2025-02-25

DemandeurAbanza Tecnomed S.L
Date de décision2025-02-25
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

WasherCap™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K250238. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WasherCap™ Fixation System?

WasherCap™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K250238.

When did WasherCap™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

WasherCap™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K250238.

Who is the listed applicant for WasherCap™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WasherCap™ Fixation System?

The FDA product code for WasherCap™ Fixation System is MBI.

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Source officielle

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