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FDA 510(k)

ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System

Numéro K : K243774 · 2025-08-27

DemandeurLesspine Innovations
Date de décision2025-08-27
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lesspine Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K243774. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System?

ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Lesspine Innovations. The 510(k) number is K243774.

When did ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System receive FDA 510(k) clearance?

ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K243774.

Who is the listed applicant for ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System?

The FDA 510(k) record lists Lesspine Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System?

The FDA product code for ELID (Endoscopic Less Invasive Decompression) System is HRX.

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Source officielle

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