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FDA 510(k)

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor

Numéro K : K243790 · 2025-02-05

DemandeurDepuy Mitek
Date de décision2025-02-05
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Mitek. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K243790. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Depuy Mitek. The 510(k) number is K243790.

When did GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor receive FDA 510(k) clearance?

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K243790.

Who is the listed applicant for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

The FDA 510(k) record lists Depuy Mitek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

The FDA product code for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is MAI.

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Source officielle

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