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FDA 510(k)

TAVIPILOT

Numéro K : K243884 · 2025-07-07

DemandeurCaranx Medical
Date de décision2025-07-07
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TAVIPILOT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caranx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07 under 510(k) number K243884. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAVIPILOT?

TAVIPILOT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07. The listed applicant is Caranx Medical. The 510(k) number is K243884.

When did TAVIPILOT receive FDA 510(k) clearance?

TAVIPILOT received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07, under 510(k) number K243884.

Who is the listed applicant for TAVIPILOT?

The FDA 510(k) record lists Caranx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAVIPILOT?

The FDA product code for TAVIPILOT is OWB.

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Source officielle

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