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FDA 510(k)

Disposable Biopsy Needle

Numéro K : K244018 · 2025-07-22

DemandeurZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-07-22
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K244018. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Biopsy Needle?

Disposable Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K244018.

When did Disposable Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K244018.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Needle?

The FDA product code for Disposable Biopsy Needle is KNW.

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Source officielle

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