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FDA 510(k)

HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System

Numéro K : K250092 · 2025-03-27

DemandeurHC Biologics, LLC
Date de décision2025-03-27
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HC Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K250092. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System?

HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is HC Biologics, LLC. The 510(k) number is K250092.

When did HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K250092.

Who is the listed applicant for HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists HC Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System?

The FDA product code for HC Biologics Osteopoint Spinal Fixation System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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