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FDA 510(k)

Mobius3D (4.1)

Numéro K : K250099 · 2025-05-16

DemandeurVarian Medical Systems
Date de décision2025-05-16
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mobius3D (4.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K250099. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mobius3D (4.1)?

Mobius3D (4.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K250099.

When did Mobius3D (4.1) receive FDA 510(k) clearance?

Mobius3D (4.1) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K250099.

Who is the listed applicant for Mobius3D (4.1)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobius3D (4.1)?

The FDA product code for Mobius3D (4.1) is IYE.

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