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FDA 510(k)

Eclipse Treatment Planning System (18.1)

Numéro K : K242378 · 2024-12-11

DemandeurVarian Medical Systems
Date de décision2024-12-11
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eclipse Treatment Planning System (18.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K242378. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

Eclipse Treatment Planning System (18.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K242378.

When did Eclipse Treatment Planning System (18.1) receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse Treatment Planning System (18.1) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K242378.

Who is the listed applicant for Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse Treatment Planning System (18.1)?

The FDA product code for Eclipse Treatment Planning System (18.1) is MUJ.

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Source officielle

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