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FDA 510(k)

eufy Pompier Portatif de Sein S1 (T8D02); eufy Pompier Portatif de Sein E10 (T8D03)

Numéro K : K250207 · 2025-08-11

DemandeurAnker Innovations Limited
Date de décision2025-08-11
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anker Innovations Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K250207. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03)?

eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Anker Innovations Limited. The 510(k) number is K250207.

When did eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03) receive FDA 510(k) clearance?

eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K250207.

Who is the listed applicant for eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03)?

The FDA 510(k) record lists Anker Innovations Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03)?

The FDA product code for eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03) is HGX.

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Source officielle

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