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FDA 510(k)

TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate)

Numéro K : K251945 · 2025-07-10

DemandeurTriMed, Inc.
Date de décision2025-07-10
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K251945. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate)?

TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K251945.

When did TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate) receive FDA 510(k) clearance?

TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K251945.

Who is the listed applicant for TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate)?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate)?

The FDA product code for TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate) is HRS.

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Source officielle

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