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FDA 510(k)

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Numéro K : K254002 · 2026-01-15

DemandeurTriMed, Inc.
Date de décision2026-01-15
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K254002. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)?

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When did TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)?

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Autres dossiers indiquant TriMed, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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