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FDA 510(k)

Système des Extrémités Distales

Numéro K : K252061 · 2025-08-20

DemandeurTriMed, Inc.
Date de décision2025-08-20
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Distal Xtremities System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K252061. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Distal Xtremities System?

Distal Xtremities System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K252061.

When did Distal Xtremities System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Xtremities System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K252061.

Who is the listed applicant for Distal Xtremities System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste TriMed, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Distal Xtremities System?

The FDA product code for Distal Xtremities System is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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