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FDA 510(k)

Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor

Numéro K : K252144 · 2025-07-30

DemandeurRiverpoint Medical
Date de décision2025-07-30
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K252144. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor?

Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K252144.

When did Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K252144.

Who is the listed applicant for Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor?

The FDA product code for Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor is MBI.

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