Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ProZip Knotless Implant

Numéro K : K253024 · 2025-10-16

DemandeurRiverpoint Medical
Date de décision2025-10-16
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProZip Knotless Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K253024. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProZip Knotless Implant?

ProZip Knotless Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K253024.

When did ProZip Knotless Implant receive FDA 510(k) clearance?

ProZip Knotless Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K253024.

Who is the listed applicant for ProZip Knotless Implant?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProZip Knotless Implant?

The FDA product code for ProZip Knotless Implant is GAT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Riverpoint Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262677Iconix Knotless TK252201HS FiberK252144Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ AnchorK243323Iconix Knotless AnchorK243203OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft AnchorK241282RibFix Titan™ Fixation System

Voir tous les 20 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GAT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑