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FDA 510(k)

RibFix Titan™ Fixation System

Numéro K : K241282 · 2024-08-19

Date de décision2024-08-19
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RibFix Titan™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K241282. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RibFix Titan™ Fixation System?

RibFix Titan™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K241282.

When did RibFix Titan™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

RibFix Titan™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K241282.

Who is the listed applicant for RibFix Titan™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RibFix Titan™ Fixation System?

The FDA product code for RibFix Titan™ Fixation System is HRS.

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Source officielle

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