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FDA 510(k)

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)

Numéro K : K252268 · 2025-12-16

DemandeurShenzhen Harveymed Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-12-16
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252268. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252268.

When did V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) receive FDA 510(k) clearance?

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252268.

Who is the listed applicant for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

The FDA product code for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is CAW.

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Source officielle

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