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FDA 510(k)

Système de fixation par vis de pédicule Swedge™, barre de Bézier

Numéro K : K252461 · 2026-01-13

DemandeurSpinal Resources, Inc.
Date de décision2026-01-13
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K252461. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. The 510(k) number is K252461.

When did Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod receive FDA 510(k) clearance?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K252461.

Who is the listed applicant for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod?

The FDA 510(k) record lists Spinal Resources, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod?

The FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod is NKB.

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Source officielle

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