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FDA 510(k)

Système CARA

Numéro K : K252500 · 2026-02-20

DemandeurCara Medical, Ltd.
Date de décision2026-02-20
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CARA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cara Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K252500. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARA System?

CARA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Cara Medical, Ltd.. The 510(k) number is K252500.

When did CARA System receive FDA 510(k) clearance?

CARA System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K252500.

Who is the listed applicant for CARA System?

The FDA 510(k) record lists Cara Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARA System?

The FDA product code for CARA System is OWB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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