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FDA 510(k)

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform

Numéro K : K252547 · 2025-10-28

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2025-10-28
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252547. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K252547.

When did TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform receive FDA 510(k) clearance?

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252547.

Who is the listed applicant for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

The FDA product code for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is LLZ.

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Source officielle

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