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FDA 510(k)

Stethophone Pro

Numéro K : K252595 · 2025-09-12

DemandeurSparrow Acoustics, Inc.
Date de décision2025-09-12
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stethophone Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252595. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stethophone Pro?

Stethophone Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. The 510(k) number is K252595.

When did Stethophone Pro receive FDA 510(k) clearance?

Stethophone Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252595.

Who is the listed applicant for Stethophone Pro?

The FDA 510(k) record lists Sparrow Acoustics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethophone Pro?

The FDA product code for Stethophone Pro is DQD.

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