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FDA 510(k)

da Vinci SP Surgical System (SP1098)

Numéro K : K252675 · 2025-12-15

DemandeurIntuitive Surgical, Inc.
Date de décision2025-12-15
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

da Vinci SP Surgical System (SP1098) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252675. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

da Vinci SP Surgical System (SP1098) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252675.

When did da Vinci SP Surgical System (SP1098) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP Surgical System (SP1098) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252675.

Who is the listed applicant for da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

The FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098) is NAY.

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