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FDA 510(k)

syngo.MR Applications (VB80)

Numéro K : K253495 · 2025-11-20

DemandeurSiemens Healthineers AG
Date de décision2025-11-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

syngo.MR Applications (VB80) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253495. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.MR Applications (VB80)?

syngo.MR Applications (VB80) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K253495.

When did syngo.MR Applications (VB80) receive FDA 510(k) clearance?

syngo.MR Applications (VB80) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253495.

Who is the listed applicant for syngo.MR Applications (VB80)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.MR Applications (VB80)?

The FDA product code for syngo.MR Applications (VB80) is LLZ.

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Source officielle

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