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FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure

Numéro K : K260852 · 2026-07-31

DemandeurSiemens Healthineers AG
Date de décision2026-07-31
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K260852. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K260852.

When did MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K260852.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

The FDA product code for MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure is LNH.

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Source officielle

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