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FDA 510(k)

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR

Numéro K : K253568 · 2026-02-06

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2026-02-06
Code produitFDS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K253568. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253568.

When did Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR receive FDA 510(k) clearance?

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K253568.

Who is the listed applicant for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

The FDA product code for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is FDS.

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Source officielle

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