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FDA 510(k)

Dual Stage Venous Cannulae

Numéro K : K253671 · 2026-01-30

DemandeurSorin Group Italia S.R.L.
Date de décision2026-01-30
Code produitDWF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dual Stage Venous Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K253671. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dual Stage Venous Cannulae?

Dual Stage Venous Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K253671.

When did Dual Stage Venous Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Dual Stage Venous Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K253671.

Who is the listed applicant for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae is DWF.

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