Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning

Numéro K : K260324 · 2026-05-22

DemandeurCanon Medical Informatics, Inc.
Date de décision2026-05-22
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260324. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K260324.

When did Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260324.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

The FDA product code for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Canon Medical Informatics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252217CT VScore+K243240Vitrea CT VScoreK223261Open RibK222662Vitrea CT Cardiac Analysis

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑