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FDA 510(k)

CT VScore+

Numéro K : K252217 · 2025-11-28

DemandeurCanon Medical Informatics, Inc.
Date de décision2025-11-28
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT VScore+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28 under 510(k) number K252217. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT VScore+?

CT VScore+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K252217.

When did CT VScore+ receive FDA 510(k) clearance?

CT VScore+ received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28, under 510(k) number K252217.

Who is the listed applicant for CT VScore+?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT VScore+?

The FDA product code for CT VScore+ is JAK.

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