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FDA 510(k)

Thunderbolt System

Numéro K : K261632 · 2026-07-20

DemandeurResponsive Arthroscopy, Inc.
Date de décision2026-07-20
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K261632. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thunderbolt System?

Thunderbolt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. The 510(k) number is K261632.

When did Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261632.

Who is the listed applicant for Thunderbolt System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Responsive Arthroscopy, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Thunderbolt System?

Le code produit de la FDA pour le système Thunderbolt est MBI.

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Dispositifs connexes (Code : MBI)

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Source officielle

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