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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

KZA 2016-02-24

IV-eye Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le dossier de mise sur le marché (PMA) [insérer le lien vers le dossier PMA] ou le numéro d'enregistrement NCT [insérer le numéro NCT] et le PMID [insérer le PMID]. Pour toute question concernant ce dispositif médical, veuillez contacter le service clientèle de [insérer le nom de la société] à l'adresse suivante : [insérer l'URL du site web de la société].

Demandeur Novarix Limited

Numéro K K152088

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