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FDA 510(k)

Spot Skan

Numéro K : K152831 · 2016-02-23

DemandeurSkanray Technologies Private Limited
Date de décision2016-02-23
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spot Skan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152831. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spot Skan?

Spot Skan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K152831.

When did Spot Skan receive FDA 510(k) clearance?

Spot Skan received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152831.

Who is the listed applicant for Spot Skan?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spot Skan?

The FDA product code for Spot Skan is DXN.

Autres dossiers indiquant Skanray Technologies Private Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : DXN)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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