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FDA 510(k)

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant

Numéro K : K170946 · 2017-11-24

DemandeurSkanray Technologies Private Limited
Date de décision2017-11-24
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K170946. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K170946.

When did Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant receive FDA 510(k) clearance?

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K170946.

Who is the listed applicant for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

The FDA product code for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is OXO.

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