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FDA 510(k)

Star 60

Numéro K : K151512 · 2016-02-14

DemandeurSkanray Technologies Private Limited
Date de décision2016-02-14
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Star 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14 under 510(k) number K151512. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Star 60?

Star 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K151512.

When did Star 60 receive FDA 510(k) clearance?

Star 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14, under 510(k) number K151512.

Who is the listed applicant for Star 60?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star 60?

The FDA product code for Star 60 is MWI.

Autres dossiers indiquant Skanray Technologies Private Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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