苏州杰成医疗科技有限公司 Suzhou Jiecheng Medical Technology Co., Ltd.

苏州杰成医疗科技有限公司 Suzhou Jiecheng Medical Technology Co., Ltd. 简介

公司成立于2009年9月8日，总部位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼，注册资本2,080.34万元人民币。2022年2月被健适医疗科技集团全资收购，成为其结构性心脏病事业部核心企业。

主营业务与核心技术

• 核心产品：J-Valve®精准定位心脏瓣膜植入系统——全球首款可同时治疗主动脉瓣狭窄与关闭不全（含无钙化病例）的经导管瓣膜系统，拥有200余项国际专利。

• 技术亮点：自主定位支架设计、经心尖/经股双入路、术中无需快速起搏，显著降低手术风险。

• 生产资质：具备Ⅲ类植入器械生产许可，拥有万级净化车间、二级生物安全实验室，年产能约2,000套。

市场地位与里程碑

• 临床数据：截至2024年底，J-Valve®全球累计植入超2,000例，其中中国1,800例，手术成功率>98%。

• 监管认证：2017年4月获NMPA批准上市，成为国产首批TAVR产品；同时获FDA、加拿大、中国香港及台湾特别准入。

• 行业荣誉：国家工信部专精特新“小巨人”企业、江苏省高新技术企业。

联系方式

总部地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼
   电话：0512-6317 9688