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北京老同仁光电技术有限公司 - 脑电神经递质检测与生物医学光电技术 pioneer

北京老同仁光电技术有限公司 - 脑电神经递质检测与生物医学光电技术 pioneer

MedTechGuide162026-04-10 10:33:17
重要里程碑(2024年):
   11月,公司入选北京市2024年第二批高新技术企业备案名单(证书编号:GR202411001852),标志着公司在生物医学光电技术领域的技术创新实力获得官方认可。

公司简介(2026年4月更新)

北京同仁光电技术有限公司专注于脑电神经递质检测、生物医学光电技术研发与生产高新技术企业1993年11月29日成立于北京市石景山区八大处高科技园区,法定代表人为于雅连。公司拥有近30年的医疗器械研发与生产经验,致力于将电子信息技术、激光技术、光电子技术与生物医学工程技术相结合,开发创新的医疗诊断监护设备

2024年,公司获得北京市高新技术企业认定(证书编号GR202411001852),在神经功能检测领域保持技术领先地位。公司具备第二类、第三类医疗器械生产和经营资质,建立了完善的质量管理体系。

发展历程:

- 1993年11月29日:公司在北京市石景山区注册成立,专注于光电技术与生物医学工程的结合

- 2005年:运动训练监控仪被纳入运动类专业人员选材鉴定设备,拓展体育科研市场

- 2017年:动态血压心电监护仪(AMR-401系列)获北京市药监局注册批准(京械注准20172070538)

- 2018年:脑涨落图仪(脑ET)进入国家药监局医疗器械注册管理,作为第三类医疗器械管理

- 2024年11月:入选北京市2024年第二批高新技术企业备案名单(证书编号:GR202411001852)

核心使命:致力于将先进的光电技术与生物医学工程技术相结合,开发创新的医疗诊断与监护设备,为精神神经疾病诊断、心血管疾病监测和运动医学科研提供专业的技术解决方案

核心产品与技术创新

1. 脑涨落图仪(脑ET)

产品概述:

- 产品类别:第三类医疗器械

- 技术原理:基于脑电超慢涨落分析技术(EncEPhalofluCTuograpH Technology, ET),通过分析脑电信号中的超慢频谱成分,检测中枢神经递质(如多巴胺、5-羟色胺、去甲肾上腺素等)的功能活动

- 临床应用用于精神疾病的辅助诊断,包括抑郁症、焦虑症、精神分裂症、睡眠障碍等神经精神疾病的神经递质功能评估

- 监管状态:国家药品监督管理局按第三类医疗器械管理,需取得医疗器械注册证方可上市销售

2. 动态血压心电监护仪(AMR-401系列)

产品概述:

- 注册证号:京械注准20172070538

- 管理分类:第二类医疗器械

- 批准日期:2017年

- 有效期至:2027年5月1日

- 型号规格:

- AMR-401a:含袖带、记录盒、导联电极,适用于无创血压、脉率、心电监测及记录

- AMR-401b:含袖带、记录盒,适用于无创血压和脉率监测

- 临床价值:24小时动态监测血压和心电变化,用于高血压诊断、心律失常筛查和心血管疾病评估

3. 运动训练监控仪

产品概述:

- 应用历史:2005年被纳入运动类专业人员选材鉴定设备

- 最新进展:2023年11月获得"行李箱式运动训练状态监控仪"实用新型专利(专利号:CN 221750438 U),通过缓冲结构提升显示主体抗震性和活动门稳定性

- 应用领域:运动员选材、运动训练状态监测、运动医学科研

企业资质与荣誉

- 高新技术企业:2024年获北京市认定(证书编号:GR202411001852)

- 医疗器械生产资质:具备第二类、第三类医疗器械生产许可

- 医疗器械经营资质:具备第二类、第三类医疗器械经营许可

- 知识产权:拥有多项实用新型专利,涵盖脑电检测、生理信号监测、设备结构设计等领域

公司基本信息

企业概况

公司全称:北京老同仁光电技术有限公司

成立时间:1993年11月29日

总部地址:北京市石景山区八大处高科技园区内实兴大厦4148室

海淀分公司:成立于1993年11月29日,注册资本1000万元,位于北京市石景山区

法定代表人:于雅连

企业类型:有限责任公司

所属行业:专用设备制造业 - 医疗仪器设备及器械制造

统一社会信用代码:91110107700226406L

核心竞争优势

- 历史悠久:成立于1993年,在生物医学光电领域拥有近30年技术积累

- 技术独特:脑涨落图仪(脑ET)是国内较早实现神经递质功能检测的专用设备,填补精神疾病客观诊断手段的空白

- 资质完备:具备第二、三类医疗器械生产和经营全资质,产品质量体系完善

- 高新认定:2024年获北京市高新技术企业认定,技术研发能力获得认可

- 应用广泛:产品覆盖精神卫生、心血管、运动医学等多个医疗细分领域

2026年展望

- 产品升级:推进脑涨落图仪产品的技术升级与注册更新,适应新的临床需求和监管要求

- 市场拓展:依托高新技术企业资质,拓展精神专科医院、综合医院精神科、体检中心等市场渠道

- 技术创新:结合脑机接口人工智能等前沿技术,开发新一代神经功能检测与调控设备

- 产学研合作:加强与北京各大医院、科研院所的合作,推动脑电生物标记物在精神疾病诊断中的应用研究

联系方式

地址:北京市石景山区八大处高科技园区内实兴大厦4148室

企业状态:开业(在营)

关键词:北京老同仁光电,脑涨落图仪,脑ET,神经递质检测,动态血压心电监护仪,于雅连,高新技术企业,GR202411001852,生物医学工程,第三类医疗器械

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