北京米赫医疗器械有限责任公司（MicroKPro）- 全球首创纯人造材料人工角膜 pioneer

公司简介（2026年4月更新）

北京米赫医疗器械有限责任公司（MicroKPro）是专注于人工视觉领域、致力于通过科技手段帮助盲人复明的高新技术企业，1997年3月31日由创始人于好勇创立于北京市大兴区中关村科技园区（北京大兴生物医药产业基地华润生命科学院内）。公司历经两代人二十余年的努力，成功研发出完全由中国人自主研发、拥有自主知识产权的人工角膜产品。

公司现有员工少于50人（参保人数3人），注册资本824.438万元（实缴824.438万元），2020年6月完成A轮融资，2024年获北京市高新技术企业认定、科技型中小企业认定。公司在华润生命科学院内建有万级GMP生产车间，年产量可达10万枚人工角膜。

发展历程：

- 1997年：公司成立，开始研发人工角膜等产品，创始人于好勇历经10余年研制开发成功永久性人工角膜

- 1999年：正式开展人工角膜的人体实验

- 2010年：建立米赫人工角膜生产基地

- 2012年：取得生产许可证；正式申报米赫人工角膜

- 2014年：与北京同仁医院、解放军总医院（301医院）签订临床协议，在两家医院进行临床试验

- 2018年：获得绿色通道创新医疗器械特殊审批（进入创新医疗器械特别审查程序）

- 2021年12月7日：米赫人工角膜正式获得国家药监局颁发的第三类创新医疗器械注册证，成为全球首款纯人造材料合成的人工角膜

- 2021年12月16日：获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》

- 2022年11月18日：首例国产米赫人工角膜植入术成功实施，71岁角膜盲患者成功复明

- 2024年：获北京市高新技术企业认定

- 2025年8月：召开2025米赫人工角膜全球峰会，李绍伟教授分享16例手术经验

核心使命：打造一个没有盲人的世界。成为全球第一的帮助盲人复明的公司，成为盲人最信任的企业。

核心产品：米赫人工角膜（MiHe KPro）

产品概述：

- 产品名称：米赫人工角膜（MiHe KPro / MicroKPro）

- 注册类别：第三类创新医疗器械

- 批准时间：2021年12月7日

- 全球地位：全球首款纯人造材料合成的人工角膜，国内首款具备自主知识产权的纯人造材料合成人工角膜

产品结构：

由镜柱和支架两部分组成：

- 镜柱：由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，有机玻璃）制成，直径2.5mm，长度2.2-2.4mm，高度0.5-2.5mm，具有角膜光学区和人工晶状体的屈光功能，可根据患者眼表情况调整和选择

- 支架：由钛金属支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成，用于连接、固定镜柱

- 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用

技术原理与优势：

- 无需供体角膜：采用人造材料制成，完全避免活体角膜供体缺乏问题，同时避免免疫排斥反应

- 分体式设计：镜柱和支架分离，必要时镜柱可拆卸或更换

- 分期植入手术：

- I期：将支架植入角膜板层间，进行结膜遮盖固定，术后3个月恢复生长，角膜组织呈爬行生长并连接成片

- II期：切除支架中心部，安装镜柱，术中仅需打开2mm孔距，避免眼内感染

- 手术安全性：小切口（2.2mm），手术基本在眼球密闭情况下完成，将眼睛内容物暴露于外界的时间减短（"open eye"时间短），大大降低感染风险

- 生物相容性：材料经过特殊工艺处理，透光性好，有韧性，耐用度高，能与周围组织快速愈合

适用范围：

适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括：

- 角膜移植失败

- 化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化

- 眼睑闭锁

- 严重的自身免疫性疾病（如SteVens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮）

- 终末期干眼引起的角膜盲等

临床数据：

- 在北京同仁医院、解放军总医院（301医院）等完成临床试验

- 临床试验46例患者全部复明

- 截至2025年，已成功帮助众多传统角膜移植无效的患者恢复视力

- 爱尔眼科李绍伟教授团队已完成16例手术，验证安全性和有效性

疾病背景与市场

角膜盲：

- 疾病地位：我国第二大致盲性眼病（仅次于白内障），全球主要致盲眼病之一

- 患者规模：我国因角膜病致盲患者约400-500万人，每年新增约10万人

- 治疗困境：90%的角膜盲患者可通过角膜移植复明，但我国角膜供体极其匮乏，每年国内开展的角膜移植术仅8000-10000例左右，90%患者在黑暗中等待

- 高危人群：约15%患者属于高危角膜移植人群（严重眼烧伤、多次移植失败、严重干眼等），常规移植效果不佳，人工角膜成为唯一复明希望

- 市场前景：预计每年可完成1.5万例手术，2022年预计收入5000万元，2024年预计达1亿元，2025年预计达5亿元销售规模

融资历程

- A轮（2020年6月11日）：完成融资，融资金额未披露

科研合作与临床网络

临床试验医院：

- 北京同仁医院（2014年签订临床协议）

- 中国人民解放军总医院（301医院，2014年签订临床协议）

- 北京爱尔英智眼科医院（李绍伟教授团队）

- 全国多家医院（已完成近百例临床试验）

学术认可：

- 被纳入《中国人工角膜移植手术专家共识（2021年）》

- 被纳入《中国眼烧伤临床诊疗专家共识（2021年）》

- 2025年8月召开全球峰会，邀请国际专家分享经验

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京米赫医疗器械有限责任公司（MicroKPro）

成立时间：1997年3月31日

总部地址：北京市大兴区中关村科技园区（北京大兴生物医药产业基地华润生命科学院内）

创始人：于好勇（经10余年研制开发成功永久性人工角膜）

总经理/董事长：于艇

注册资本：824.438万元（实缴824.438万元）

统一社会信用代码：911101151011488438

企业类型：有限责任公司（高新技术企业、科技型中小企业、小微企业）

所属行业：专用设备制造业 - 医疗仪器设备及器械制造

员工规模：少于50人（参保人数3人）

核心竞争优势

- 全球首创：全球首款纯人造材料合成的人工角膜，人类史上首款被正式审批的无需供体角膜的人工角膜产品

- 自主知识产权：完全由中国人自主研发，拥有独立知识产权（多项发明专利）

- 技术壁垒：分体式设计、分期植入手术方式，降低手术风险，提高安全性

- 临床验证：20余年研发积累，临床试验46例全部复明，临床数据扎实

- 生产能力：万级GMP生产车间，年产量10万枚，满足市场需求

- 政策认可：进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），获高新技术企业认定

2026年展望

- 市场扩张：依托2021年获批资格，继续扩大在全国医院的覆盖，目标进入更多三甲医院和眼科专科医院

- 手术推广：建立标准化手术培训体系，培训更多眼科医生掌握米赫人工角膜植入技术

- 国际交流：依托全球峰会平台，加强与国际眼科界的交流合作，探索产品在国际市场的应用

- 产能提升：依托万级GMP车间，提升产能，满足每年1.5万例手术需求

- 公益普及：联合中国残联、中国盲协等机构，提高产品可及性，帮助更多角膜盲患者复明

联系方式

地址：北京市大兴区中关村科技园区（北京大兴生物医药产业基地华润生命科学院内）

电话：010-60274848

官网：www.MicroKPro.com

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