Osteopore获瑞士市场批准，可销售定制生物可吸收植入物

再生医学公司 Osteopore（ASX: OSX）已根据欧盟医疗器械法规（MDR）获得瑞士市场准入许可，其现成及定制的仿生、生物可吸收植入物可在当地销售。

该批准紧随 Osteopore 与全球骨科巨头 Zimmer Biomet 的分销协议：Zimmer Biomet 将在欧洲、中东、非洲、亚太、澳大利亚及新西兰推广 Osteopore 的颅颌面产品。瑞士市场的获批使 Zimmer Biomet 得以补充其神经外科及颅颌面植入物产品线。

Osteopore 首席执行官 Dr Yujing Lim 表示：“能够与 Zimmer Biomet 协同进入瑞士乃至整个欧洲市场，是公司的重要里程碑。”

市场数据：定制植入物占欧洲颅骨植入物市场最大份额，预计 2027 年市场规模达 5.276 亿美元；到 2029 年，全球定制植入物市场有望扩大至 267 亿美元，主要受老龄人口及微创手术需求驱动。

监管背景：瑞士虽非欧盟成员国，但通过双边条约参与欧盟单一市场。自 2021 年 5 月 MDR 生效后，瑞士未更新医疗器械互认协议（MRA），欧盟将其列为“第三国”。瑞士因此制定本国法规，继续认可 CE 标识器械。