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德尔格(Draeger)因CO₂读数误导召回呼吸过滤器

MedTechGuide62025-08-15 06:29:25

核心摘要:

德尔格(Draeger) 已要求医院停用 SafeStar 和 TwinStar 系列机械过滤器,因这些过滤器会导致二氧化碳读数失真。

这些过滤器用于麻醉和机械通气,以防止细菌和病毒污染;而二氧化碳读数用于监测患者呼气中的CO₂水平。

失真的CO₂读数可能使医护人员给出不必要或有害的治疗。FDA 的召回通知指出已有严重伤害报告,但未公布具体人数,暂无死亡报告。

深入信息:

德尔格(Draeger) 于6月启动对 SafeStar 和 TwinStar 过滤器的召回,并在7月22日向客户发送更新通知,要求立即停用并移除库存中的受影响产品。

召回涉及4个型号,总计近1200万只过滤器,FDA 已于7月将其列为最高风险级别。

问题表现为使用过滤器采样口时CO₂曲线上升缓慢,可能导致气道损伤、延误或错误治疗、脑损伤甚至死亡。

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