SS Innovations 提交 SSi Mantra 手术机器人 FDA 510(k)申请

SS Innovations宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请，寻求其SSi Mantra手术机器人在美国获批。这标志着该公司在全球扩张战略中的重要一步。

SSi Mantra是首个由印度开发的多臂手术机器人，设计用于心脏、胸腔、泌尿科、妇科和普通外科的微创手术。公司强调其系统成本低于现有竞争产品，旨在提高机器人辅助手术的可及性。

该系统目前已在印度获批并投入使用，完成了超过1,000例临床手术。SS Innovations计划通过美国市场准入进一步推动其国际化布局。

公司创始人兼首席执行官Sudhir Srivastava博士表示：“我们致力于让先进的机器人辅助手术惠及更多患者。向FDA提交510(k)申请是我们实现这一目标的重要里程碑。”

SS Innovations总部位于印度古尔冈，专注于开发价格可负担的机器人手术解决方案。公司计划未来在欧洲和其他国际市场拓展业务。