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2026年值得关注的五大手术机器人趋势

MedTechGuide102026-02-02 21:53:28

对于希望建立软组织手术机器人项目的医疗机构来说,过去一年可选择的方案显著增多。

随着美敦力(Medtronic)和另一家资金雄厚的机器人企业CMR Surgical在2025年12月相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一系列监管获批、申报、融资和临床试验启动的浪潮达到高潮。进入新的一年后,强生(Johnson & Johnson)也已将其Ottava手术机器人提交FDA审批。

手术向机器人辅助方向的持续转型,使软组织手术能够通过更小的切口完成,预计将减少并发症、改善临床结局并缩短患者恢复时间。各公司正开发平台,以在越来越多样化的手术类型中实现更高精度。

这些新系统将对占据手术机器人市场领导地位二十余年的直觉外科(Intuitive Surgical)产生多大影响,仍是业内广泛讨论的话题。

趋势一:初创企业正在布局直觉外科尚未覆盖的领域

手术机器人领域正在形成两个梯队:一类是与直觉外科正面竞争软组织手术市场的大型跨国公司;另一类是通过细分专科应用实现差异化的小型企业。

行业专家Steve Bell指出,美敦力和强生属于第一类,而像总部位于上海的微创医疗机器人(MicroPort MedBot)以及日本Medicaroid(川崎重工与希森美康合资企业)等在美国知名度较低的大型企业,也在加速其全球布局。

第二类公司则尝试进入直觉外科尚未深耕的领域,尤其是新的医疗场景,例如尚未建立机器人手术项目的医院,以及日益增长的日间手术中心(ASC)。Distalmotion、Moon Surgical、Virtual Incision和CMR等企业都在将ASC作为重要突破口。

CMR首席执行官Massimiliano Colella表示,其Versius系统的模块化和便携特性,能够在不同科室之间移动,适合医院对机器人项目的灵活需求,形成对现有设备的补充。

趋势二:美敦力将在商业化上取得实质进展

2025年12月,美敦力获得FDA批准,其Hugo机器人辅助手术系统可用于泌尿外科,成为首家在美国正面对标直觉外科的大型医疗技术公司。未来还将拓展至普外科和妇科。

美敦力机器人外科技术副总裁Rajit Kamal表示,公司将采取循序渐进的方式,在美国从领先医疗机构开始推广Hugo系统。

他指出,在全球约5000万例软组织手术中,仍有约3000万例以开放手术方式进行,微创手术的普及仍有巨大空间。

业内预计,Hugo将吸引既有美敦力器械用户、学术机构及部分尚未使用直觉外科系统的外科医生。

趋势三:直觉外科将积极应对竞争

分析师Matthew Taylor认为,真正的竞争加剧可能还需2至3年时间。直觉外科预计2026年达芬奇(da Vinci)手术量增长为13%至15%,低于上一年的约18%,但公司并未将其归因于美国市场竞争。

直觉外科正通过推广新一代da Vinci 5系统来巩固优势,并预计在2027年后竞争压力才会更加明显。

趋势四:心脏外科将成为投资热点

直觉外科近期获得FDA批准,新增九项心脏外科适应症,包括二尖瓣和三尖瓣修复、二尖瓣置换及左心耳封堵,并计划在2026年在美国有限推广,同时加强心脏外科团队培训及专用器械开发。

SS Innovations、Capstan Medical、Corcym、CardioPrecision等企业也在布局该领域。

趋势五:专科机器人应用快速增长

除泌尿、妇科和普外科外,机器人正进入更多专科领域。Microbot的外周血管介入机器人及Stereotaxis用于心律失常消融的磁导航技术已获得FDA批准。

ForSight Robotics正在开发用于白内障手术的机器人平台,借助人工智能、可视化技术及微型化机械结构,提高效率并缓解未来眼科医生短缺问题。

越来越多的专科机器人正在出现,为患者带来更高水平的医疗技术。

关键词:手术机器人, 直觉外科, Hugo系统, 日间手术中心ASC, 心脏外科机器人

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