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ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 12 products

機器総数12
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262115 VueJect® 超音波強化剤デリバリーシステムIZQ2026-08-03 表示
510(k) K252638 VeraPro S100 マルチユース注射器（018808）；VeraPro S100 LV1 低粘度単回使用注射器（018811）；VeraPro AMT オートマニフェoldsおよびトランスデューサー（018814）；VeraPro AngioTouch FLX165 ハンドコントローラーキット（018806）；VeraPro AngioTouch HiFi165 ハンドコントローラーキット（018804）DXT2026-05-13 表示
510(k) K252653 ACIST Pro 诊断システム（019304）；処理ユニットベッドマウント；AngioTouch モジュール；ACIST Pro カート；単一トランスデューサーケーブル；トリプルトランスデューサーケーブルDXT2026-05-13 表示
510(k) K233904 ACIST RXi システム（016616）；ACIST Navvus II カテーテル（016675_）DXO2024-07-17 表示
510(k) K203004 ACIST CVi1 コントラストデリバリーシステム、ACIST CVi コントラストデリバリーシステムDXT2020-12-17 表示
510(k) K193183 ACIST HDi システム、ACIST Kodama 内腔超音波カテーテルOBJ2020-03-20 表示
510(k) K190473 ACIST RXi システムおよびNavvus II カテーテルOBI2019-09-13 表示
510(k) K191060 ACIST CVI1 コントラストデリバリーシステム、A1000 シリンジキット、A1000V シリンジキット、BT2000 マニホールドキット、BT2000 マニホールドキット、AngioTouch ハンドコントローラーキットDXT2019-07-18 表示
510(k) K191175 ACIST Kodama 内腔超音波カテーテル、ACIST HDi システムOBJ2019-06-27 表示
510(k) K171646 ACISTCVi® コントラストデリバリーシステムDXT2018-02-16 表示
510(k) K173063 ACIST Kodama 内腔超音波カテーテル、ACIST HDi システムOBJ2017-10-23 表示
510(k) K172216 ACIST RXi Mini システムDRQ2017-08-18 表示
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