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Avicenna.Ai

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 7 products

機器総数7
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K240942 CINA-CSpineQAS2024-09-12 表示
510(k) K240612 CINA-VCFQFM2024-05-31 表示
510(k) K233342 CINA-ASPECTSPOK2024-03-15 表示
510(k) K233968 CINA-iPEQAS2024-03-13 表示
510(k) K221716 医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳しました。 [医療機器名]の医療機器に関する規制文 [会社名]の[製品名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づき、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]およびPMID（PubMed ID）[PMID番号]を参照してください。 [URL] 医療規制ポリシー：medical-regulatory-v1QAS2022-11-22 表示
510(k) K210237 CINA 胸部QAS2021-05-19 表示
510(k) K200855 医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳しました。 [医療機器名]の医療機器に関する規制文 [会社名]の[製品名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づき、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]およびPMID（PubMed ID）[PMID番号]を参照してください。 [URL] 医療規制ポリシー：medical-regulatory-v1QAS2020-06-24 表示
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