CINA-VCF
K番号: K240612 · 2024-05-31
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申請者Avicenna.Ai
決定日2024-05-31
製品コードQFM
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CINA-VCF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K240612. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CINA-VCF?
CINA-VCF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K240612.
When did CINA-VCF receive FDA 510(k) clearance?
CINA-VCF received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K240612.
Who is the listed applicant for CINA-VCF?
The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CINA-VCF?
The FDA product code for CINA-VCF is QFM.
申請者としてAvicenna.Aiを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K240942CINA-CSpineK233342CINA-ASPECTSK233968CINA-iPEK221716医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。
この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳しました。
[医療機器名]の医療機器に関する規制文
[会社名]の[製品名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づき、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]およびPMID（PubMed ID）[PMID番号]を参照してください。
[URL]
医療規制ポリシー：medical-regulatory-v1K210237CINA 胸部K200855医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。
この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳しました。
[医療機器名]の医療機器に関する規制文
[会社名]の[製品名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づき、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]およびPMID（PubMed ID）[PMID番号]を参照してください。
[URL]
医療規制ポリシー：medical-regulatory-v1
関連機器（コード：QFM）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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