免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

Careplus (M) Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products

機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K211621 ラテックス手袋、粉なしでタンパク質含有量（50マイクログラム以下）を主張する医療機器規制文KGO2021-10-06 表示
510(k) K203705 ラテックス検査用手袋、粉なしでタンパク質含有量表示（総抽出タンパク質50μg/g以下）LYY2021-08-20 表示
510(k) K201857 パウダーフリー・ニトリル・検査手袋 ブラックおよびダブルカラー・ホワイト-ブルーLZA2021-08-20 表示
510(k) K210724 ENCORE ラテックス アクラム、粉無しラテックス手術用手袋でタンパク質含有量ラベル表示（1手袋あたりの総水溶性タンパク質50μg/dm2）および化学療法薬との使用試験済み、GAMMEX ラテックス標準、粉無しラテックス手術用手袋でタンパク質含有量ラベル表示（1手袋あたりの総水溶性タンパク質50μg/dm2）および化学療法薬との使用試験済みKGO2021-08-03 表示
510(k) K210656 ENCORE ラテックス・オルソ、粉無しラテックス手術用手袋、タンパク質含有量ラベル表示（手袋あたり50µg/dm2の総水抽出タンパク質未満）および化学療法薬との使用試験済み、GAMMEX ラテックス・オルソ、粉無しラテックス手術用手袋、タンパク質含有量ラベル表示（手袋あたり50 µg/dm2の総水抽出タンパク質未満）および化学療法薬との使用試験済みKGO2021-06-24 表示
510(k) K202765 ENCORE ラテックステクスチャー手袋、粉体不使用でタンパク質含有量表示（50マイクログラム以下）および化学療法薬との使用試験済みKGO2021-05-27 表示
510(k) K162858 ニトリルケア ニトリル検査手袋 ポーターフリー、ブルー、ケモテストLZC2017-07-24 表示
510(k) K152593 ラテックス検査手袋 ポータルフリーLYY2016-02-25 表示
↑