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FDA 510(k)

パウダーフリー・ニトリル・検査手袋 ブラックおよびダブルカラー・ホワイト-ブルー

K番号: K201857 · 2021-08-20

申請者Careplus (M) Sdn Bhd
決定日2021-08-20
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K201857. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?

Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K201857.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K201857.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?

The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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