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Hycor Biomedical

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 11 products

機器総数11
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261027 NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F014、大豆（Glycine max）；捕集抗体 F017、カシュウ（Corylus avellana）；捕集抗体 F352、Ara h 8 PR-10、ピーナッツ；捕集抗体 F423、Ara h 2、ピーナッツ；捕集抗体 F447、Ara h 6、ピーナッツDHB2026-07-24 表示
510(k) K260591 NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F010、亜麻仁（Sesamum indicum）；捕集抗体 F020、アーモンド（Amygdalus communis）；捕集抗体 F078、Bos d 8 ケースイン、ミルク；捕集抗体 F080、ロブスタ（Homarus gammarus）；捕集抗体 F422、Ara h 1、ピーナッツDHB2026-07-21 表示
510(k) K260280 NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F004、小麦（Triticum aestivum）；捕集抗体 F023、カニ（Callinectes spp.）；捕集抗体 F079、グルテン、小麦；捕集抗体 F202、カシュー（Anacardium occidentale）；捕集抗体 F233、Gal d 1 オボムコイド卵DHB2026-06-18 表示
510(k) K260059 NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F018、ブラジルアーモンド（Bertholletia excelsa）；捕集抗体 F036、ココナッツ（Cocos nucifera）；捕集抗体 F040、マグロ（Thunnus sp.）；捕集抗体 F041、サケ（Salmo salar）；捕集抗体 F075、卵黄（Gallus gallus）；捕集抗体 F201、ピスタチオ（Carya illinoensis）；捕集抗体 F203、ピスタチオ（Pistacia vera）；捕集抗体 F290、牡蠣（Ostrea edulis）DHB2026-05-15 表示
510(k) K252775 NOVEOS 特定IgE（sIgE）：捕集抗体 F013、ピーナッツ（アラチス・ヒポガエア）；捕集抗体 F076、ボスd 4 アラブタミン、ミルク；捕集抗体 F077、ボスd 5 ビタミンD、ミルク；捕集抗体 F232、ガルd 2 オバルブミン、卵DHB2026-01-16 表示
510(k) K252493 NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F024、エビ（エビ spp.）；捕集抗体 F207、アワビ（Mercenaria mercenaria）；捕集抗体 F256、リンゴの木（Juglans spp.）；捕集抗体 I006、ドイツアリ（Blatella germanica）DHB2025-12-23 表示
510(k) K242531 NOVEOS 特定IgE（sIgE）アッセイ；キャプチャーレーザー G010、ジョンソン草（Sorghum halepense）；キャプチャーレーザー T007、オーク（Quercus alba）；キャプチャーレーザー G002、バミューダ草（Cynodon dactylon）；キャプチャーレーザー W001、普通のアマランス（Ambrosia artemisiifolia）；キャプチャーレーザー E005、犬の毛（Canis familiaris）；キャプチャーレーザー T003、普通のシラカバ（Betula verrucosa）；キャプチャーレーザー F001、卵白（Gallus gallus）；キャプチャーレーザー F002、牛乳（Bos taurus）；NOVEOS 免疫測定分析DHB2025-04-23 表示
510(k) K220162 ノベオス免疫アナライザー・システム、ノベオス特定IgE（sIgE）、キャプチャ・レーザントM006、アレルナリアDHB2022-02-18 表示
510(k) K200825 NOVEOS 特定IgE（sIgE）、キャプチャーレーザー 犬毛 - E001、Felis Domesticus；NOVEOS 特定IgE（sIgE）、キャプチャーレーザー テイムズグラス - G006、Phleum pratenseDHB2020-06-26 表示
510(k) K191510 ノベオス免疫アナライザー・システム、ノベオス特定IgE（slgE）、キャプチャ・レーザントD002、皮膚真菌症アレルゲン（Dermatophagoides farinae）DHB2019-07-31 表示
510(k) K182479 NOVEOS 免疫測定分析器、NOVEOS 特異的IgE（sIgE）アッセイ、キャプチャー試薬D001、Dermatophagoides pteronyssinusDHB2018-12-04 表示
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