免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

Hyperfine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 14 products

機器総数14
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262622 Swoop® ポータブルMRイメージング® システムLNH2026-08-19 表示
510(k) K253489 Swoop® ポータブルMRイメージング® システムLNH2025-12-12 表示
510(k) K250236 Swoop® ポータブルMRイメージング® システム（V2）LNH2025-05-30 表示
510(k) K251276 Swoop® ポータブルMRイメージング® システムLNH2025-05-21 表示
510(k) K240944 Swoop® ポータブルMRイメージング® システムLNH2024-07-16 表示
510(k) K232760 Swoop® ポータブルMRイメージングシステム®LNH2023-10-06 表示
510(k) K230208 Swoop® ポータブルMRイメージングシステム™LNH2023-02-22 表示
510(k) K223268 ブレインインサイトQIH2022-12-16 表示
510(k) K223247 スウィープポータブルMR画像システムLNH2022-12-06 表示
510(k) K221923 スウィープポータブルMR画像システムLNH2022-07-28 表示
510(k) K220815 ブレインインサイトQIH2022-07-19 表示
510(k) K221393 スウィープポータブルMR画像システムLNH2022-06-10 表示
510(k) K212456 スープ・ポイントオブケア磁気共鳴画像診断装置（POC MRI）スキャナー・システムLNH2021-11-17 表示
510(k) K211818 スープ・ポイントオブケア磁気共鳴画像診断装置（POC MRI）スキャナー・システムLNH2021-07-07 表示
↑