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Sysmex America, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 12 products

機器総数12
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253212 XR-Series (XR-10, XR-20) Automated Hematology AnalyzersGKZ2026-05-27 表示
510(k) K251371 Sysmex XRシリーズ（XR-20）自動血液検査分析器GKZ2025-06-25 表示
510(k) K250943 Sysmex XRシリーズ（XR-10）自動血液検査分析器GKZ2025-06-25 表示
510(k) K250965 自動血凝固分析器 CNシリーズ（CN-6000）JPA2025-06-02 表示
510(k) K230887 Sysmex XQシリーズ（XQ-320）自動血液検査分析器GKZ2023-12-21 表示
510(k) K210346 シスメックス XW-100 自動血液検査分析器GKZ2022-11-08 表示
510(k) K182389 Sysmex XN-L自動血液検査分析器GKZ2019-01-25 表示
510(k) K182062 Sysmex UD-10、全自動尿粒子デジタルイメージング装置JOY2018-10-30 表示
510(k) K171883 シスメックス UF-5000 完全自動尿粒子分析器LKM2018-04-23 表示
510(k) K172604 XW-100 Automated Hematology Analyzer for CLIA Waived UseGKZ2017-11-06 表示
510(k) K160538 Sysmex XN-L自動血液検査分析器GKZ2016-12-22 表示
510(k) K160541 自動免疫測定システム HISCL-800、HISCL TSHアッセイキット、HISCL TSHカリブレータ、HISCL免疫マルチコントロールJLW2016-10-21 表示
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