免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

Winner Medical Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 18 products

機器総数18
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K252001 コラーゲンワウンドドレッシングKGN2025-10-10 表示
510(k) K250082 手術マスク/外科用マスク/顔用マスクFXX2025-06-18 表示
510(k) K231057 抗細菌ゲルワンドレッシングFRO2023-12-01 表示
510(k) K231564 皮膚および創傷清拭剤FRO2023-11-10 表示
510(k) K231152 コラーゲンワウンドドレッシングKGN2023-10-12 表示
510(k) K221311 抗細菌バンドエイドFRO2023-06-21 表示
510(k) K223232 手術マスク/外科用マスク/顔用マスクFXX2023-03-06 表示
510(k) K221532 PHMB 調理材FRO2023-01-30 表示
510(k) K221754 Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC)FRO2023-01-17 表示
510(k) K221755 抗生物質ガーゼスポンジ包帯；抗生物質スーパースポンジ包帯；抗生物質非織布スポンジ包帯FRO2023-01-13 表示
510(k) K221720 エクストラシルバーゲリングファイバードレッシングFRO2022-12-21 表示
510(k) K221819 35g スタンダード SMMS 手術服；35g 増強型 SMMS 手術服；43g スタンダード SMMS 手術服；43g 増強型 SMMS 手術服；50g スタンダード SMMS 手術服；50g 増強型 SMMS 手術服；BVB 手術服FYA2022-09-19 表示
510(k) K220194 手術マスク/外科用マスク/顔用マスクFXX2022-05-17 表示
510(k) K210466 シルバーゲリングファイバードレッシングFRO2022-01-14 表示
510(k) K202982 シルバーアルギナートドレッシング（処方箋での使用）、抗生物質アルギナートウェブドレッシング（OTCでの使用）FRO2021-10-19 表示
510(k) K192463 PHMB泡砕消毒敷料（非粘着性）、PHMB泡砕消毒敷料（粘着性）、シリコンPHMB泡砕消毒敷料、ボーダー付きシリコンPHMB泡砕消毒敷料FRO2020-05-14 表示
510(k) K191819 Ag Foam Dressing Non-Adhesive, Ag Foam Dressing Adhesive, Silicone Ag Foam Dressing, Silicone Ag Foam Dressing with BorderFRO2020-05-14 表示
510(k) K181315 抗生物質ガーゼスポンジ包帯、抗生物質スーパースポンジ包帯、抗生物質非織布スポンジ包帯FRO2019-02-14 表示
↑