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FDA 510(k)

抗細菌バンドエイド

K番号: K221311 · 2023-06-21

申請者Winner Medical Co., Ltd.
決定日2023-06-21
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Antibacterial Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K221311. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Antibacterial Bandage?

Antibacterial Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221311.

When did Antibacterial Bandage receive FDA 510(k) clearance?

Antibacterial Bandage received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K221311.

Who is the listed applicant for Antibacterial Bandage?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antibacterial Bandage?

The FDA product code for Antibacterial Bandage is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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